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8月3日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）用于预防所有婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病；为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供保护。

呼吸道合胞病毒是引起婴儿严重呼吸道感染的重要病原，也是导致婴幼儿住院的首要原因。RSV感染不能产生永久性免疫，不能保护儿童免于再次感染。

Beyfortus将成为美国首个纳入疾控中心疫苗管理的长效单克隆抗体，以满足RSV预防的迫切需求。

ACIP还一致推荐将Beyfortus纳入儿童疫苗计划。该计划旨在帮助那些无法负担疫苗接种费用的父母或监护人，确保所有儿童都有机会按时接种推荐的疫苗。

Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康联合开发，将于2023-2024年RSV流行季前在美国上市。

免疫实践咨询委员会的推荐将递交至美国疾病预防与控制中心及美国卫生与公众服务部进行复核及批准。一旦获得最终批准，Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。

在中国，国家药监局今年5月已经受理阿斯利康递交的nirsevimab注射液上市申请。目前国内尚无预防或治疗呼吸道合胞病毒的药物获批。

南方+记者 严慧芳

【作者】 严慧芳

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